Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミラベグロン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベタニス錠25mg/ベタニス錠 ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル尿閉・排尿困難
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要過活動膀胱における尿意切迫感,頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2016年04月05日  DSU248.pdf
 2016年03月22日  2016年03月22日薬生安発0322第1号 別紙7
 2015年08月24日  DSUNo.242
 2013年06月01日  DSUNo.220
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙21
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2018年09月03日  ミラベグロンの「使用上の注意」等の改訂について

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