Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミラベグロン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ベタニス錠25mg/ベタニス錠 ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
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ベタニス錠25mg
ベタニス錠50mg
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
尿閉・排尿困難
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要過活動膀胱における尿意切迫感,頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成28年3月22日  2016年03月22日薬生安発0322第1号 別紙7
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙21
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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