Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アピキサバン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
エリキュース錠2.5mg/エリ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年12月21日  審査報告書 申請資料概要静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制の効能・効果を...
 2012年12月25日  審査報告書 訂正表 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身塞栓症の発症抑制を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2016年07月05日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙5
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2015年03月01日  DSUNo.237
 2015年02月17日  2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙2 [根拠症例]
 2013年11月01日  DSUNo.224
 2013年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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