Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アピキサバン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年12月21日  審査報告書 申請資料概要静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制の効能・効果を...
 平成24年12月25日  審査報告書 訂正表 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身塞栓症の発症抑制を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙5
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成27年2月17日  2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙2
 平成25年11月28日  安全性情報No.307
 平成25年11月28日  安全性情報No.307(english)
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成25年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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