一般名 フィルグラスチム（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
グラン注射液75／グラン注射液 ... 製造販売元／協和キリン株式会社

PDF(2023年10月12日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_グラン注射液75／グラン注射液150／グラン注射液M300／グランシリンジ75／グランシリンジ150／グランシリンジM300
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F1_グラン注射液75／グラン注射液150／グラン注射液M300／グランシリンジ75／グランシリンジ150／グランシリンジM300
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月20日  審査報告書 - 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法を効能・効果とす...
 2022年02月04日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2021年06月23日  審査報告書 - 神経芽腫に対するジヌツキシマブ（遺伝子組換え）の抗腫瘍効果の増強を効能・効果とす...
 2000年03月10日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第1号 別紙1
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙2 [根拠症例]
 2016年09月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙2
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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