Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フィルグラスチム(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
グラン注射液75/グラン注射液 ... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社
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グランシリンジ150[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
グランシリンジ150[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
グランシリンジ150[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
グランシリンジ75[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
グランシリンジ75[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
グランシリンジ75[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
グランシリンジM300[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
グランシリンジM300[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
グランシリンジM300[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
グラン注射液150[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
グラン注射液150[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
グラン注射液150[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
グラン注射液75[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
グラン注射液75[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
グラン注射液75[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
グラン注射液M300[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
グラン注射液M300[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
グラン注射液M300[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成12年03月10日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年6月19日  DSU270.pdf
 平成30年6月5日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成28年9月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙2
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成26年7月29日  安全性情報No.314
 平成26年7月29日  安全性情報No.314(english)
 平成26年6月3日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙11
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成10年3月30日  安全性情報No.147
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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