Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フィルグラスチム(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
フィルグラスチムBS注75μg ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」[抗がん剤または血液の病気による好中球減少症]
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」[造血幹細胞の末梢血中への動員(同種造血幹細胞移植ドナー)]
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」[造血幹細胞の末梢血中への動員(自家末梢血幹細胞採取)]
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フィルグラスチムBS注75μg ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「テバ」
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「テバ」
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「テバ」
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年02月28日  審査報告書 - 造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、がん化学療法...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年6月19日  DSU270.pdf
 平成30年6月5日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙2
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成28年9月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙2
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成26年6月3日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙11
 平成26年6月1日  DSUNo.230
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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