Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フィルグラスチム(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フィルグラスチムBS注75μg ... 製造販売/サンド株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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フィルグラスチムBS注75μg ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/サンド株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月24日  審査報告書 - 造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、がん化学療法...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2018年06月19日  DSU270.pdf
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙2 [根拠症例]
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2016年09月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙2
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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