一般名 イダルシズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プリズバインド静注液2.5g製造販売元/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要以下の状況におけるダビガトランの抗凝固作用の中和・生命を脅かす出血又は止血困難な...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年12月01日  DSU313.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2022年11月01日  イダルシズマブ(遺伝子組換え)の「臨床成績」等の改訂について

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