Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デフェラシロクス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エクジェイド懸濁用錠125mg ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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ジャドニュ顆粒分包90mg/ジ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 出血傾向 多形紅斑
急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 消化性潰瘍 網膜・視路障害
薬物性肝障害 難聴(アミノグリコシド系抗菌薬、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿剤による)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月05日  再審査報告書 -  - 
 2017年07月03日  審査報告書 - 輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合)を効能・効果とする...
 2008年04月16日  審査報告書 申請資料概要輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合)を効能・効果とする...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2015年08月24日  DSUNo.242
 2015年08月06日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙3
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2012年03月01日  DSUNo.207
 2012年02月14日  2012年02月14日薬食安発0214第1号 別紙7
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日薬食安発0601第1号 別紙5 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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