Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フェブキソスタット

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
フェブリク錠10mg/フェブリ ... 製造販売元/帝人ファーマ株式会社
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-フェブリク錠10mg
フェブリク錠10mg[がん化学療法に伴う高尿酸血症]
フェブリク錠20mg
フェブリク錠20mg[がん化学療法に伴う高尿酸血症]
フェブリク錠40mg
フェブリク錠40mg[がん化学療法に伴う高尿酸血症]

重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年05月23日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法に伴う高尿酸血症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成23年01月21日  審査報告書 申請資料概要痛風、高尿酸血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成24年5月1日  DSUNo.209
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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