Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メトホルミン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
メトグルコ錠250mg/メトグ ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
提携/Merck Sante(フランス)
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メトグルコ錠250mg
メトグルコ錠500mg
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ファイザー」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ファイザー」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「日医工」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSEP」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSEP」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売/トーアエイヨー株式会社
販売/アステラス製薬株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「トーワ」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売/ニプロ株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ニプロ」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ニプロ」
レトロゾール錠2.5mg「ニプロ」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「三和」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「三和」
メトホルミン塩酸塩錠250mg ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TCK」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TCK」

重篤副作用疾患別対応マニュアル
低血糖
横紋筋融解症
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年12月24日  再審査報告書 -  - 
 平成26年08月29日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新用量医薬品(小児)
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、(1)食事療法・運動療法のみ、(2)食事療法・運動療法に加え...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年2月27日  DSU267.pdf
 平成29年12月12日  DSU265.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙4
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙13 [根拠症例]
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙11
 平成23年7月27日  安全性情報No.281(english)
 平成23年7月27日  安全性情報No.281
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成23年5月31日  2011年05月31日薬食安発第0531001号 別紙2 [根拠症例]
 平成21年7月1日  DSUNo.181
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成17年7月20日  2005年07月20日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成26年3月28日  「ビグアナイド薬の適正使用に関するRecommendation」について
 平成23年12月1日  メトグルコ錠250mg 適正使用のお願い─乳酸アシドーシスに関する注意点─
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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