Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ビルダグリプチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
エクア錠50mg製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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エクア錠50mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年02月28日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、(1)食事療法・運動療法のみ、または(2)食事療法・運動療法...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成25年9月25日  安全性情報No.305
 平成25年9月25日  安全性情報No.305(english)
 平成25年8月6日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙11 [根拠症例]
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙12 [根拠症例]
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙6
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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