Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ビルダグリプチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エクア錠50mg製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症 薬物性肝障害
血管性浮腫 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年02月28日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、(1)食事療法・運動療法のみ、または(2)食事療法・運動療法...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙6 [根拠症例]
 2014年12月01日  DSUNo.235
 2013年08月06日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙11 [根拠症例]
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙12 [根拠症例]
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2010年05月01日  DSUNo.189
 2010年04月27日  2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙6
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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