Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アログリプチン安息香酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ネシーナ錠25mg/ネシーナ錠 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
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ネシーナ錠12.5mg
ネシーナ錠25mg
ネシーナ錠6.25mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年05月23日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 平成23年02月23日  審査報告書 - スルホニルウレア系薬剤併用及びビグアナイド系薬剤併用の効能・効果を追加とする新効...
 平成22年08月20日  審査報告書 - 2型糖尿病におけるチアゾリジン系薬剤との併用療法の効能・効果を追加とする新効能医...
 平成22年04月16日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、次のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。①食事...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙5
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成26年2月27日  安全性情報No.310
 平成26年2月27日  安全性情報No.310(english)
 平成26年1月7日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年9月25日  安全性情報No.305
 平成25年9月25日  安全性情報No.305(english)
 平成25年8月6日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙9 [根拠症例]
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙9 [根拠症例]
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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