Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アログリプチン安息香酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ネシーナ錠25mg/ネシーナ錠 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 低血糖 多形紅斑 急性膵炎(薬剤性膵炎)
横紋筋融解症 薬物性肝障害 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年05月23日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 2011年02月23日  審査報告書 - スルホニルウレア系薬剤併用及びビグアナイド系薬剤併用の効能・効果を追加とする新効...
 2010年08月20日  審査報告書 - 2型糖尿病におけるチアゾリジン系薬剤との併用療法の効能・効果を追加とする新効能医...
 2010年04月16日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、次のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。①食事...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年12月12日  DSU265.pdf
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2016年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙5 [根拠症例]
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2013年08月06日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙9 [根拠症例]
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙9 [根拠症例]
 2011年06月01日  DSUNo.200
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年05月01日  DSUNo.189
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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