Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リナグリプチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
トラゼンタ錠5mg製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
販売提携/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 急性膵炎(薬剤性膵炎) 薬物性肝障害 間質性肺炎
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年03月25日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。)...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年04月04日  DSU268.pdf
 2018年03月20日  2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙5 [根拠症例]
 2017年10月31日  DSU264
 2017年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙4 [根拠症例]
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2016年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙5 [根拠症例]
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙4
 2015年01月01日  DSUNo.236
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2013年08月06日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙10 [根拠症例]
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙24 [根拠症例]
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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