Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 リナグリプチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
トラゼンタ錠5mg製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
販売提携/日本イーライリリー株式会社
PDF / HTML

 

トラゼンタ錠5mg-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
低血糖
薬物性肝障害
間質性肺炎
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年03月25日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。)...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙4
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙5
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年1月29日  安全性情報No.320
 平成27年1月9日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙4
 平成27年1月1日  DSUNo.236
 平成26年2月27日  安全性情報No.310
 平成26年2月27日  安全性情報No.310(english)
 平成26年1月7日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年9月25日  安全性情報No.305
 平成25年9月25日  安全性情報No.305(english)
 平成25年8月6日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙10 [根拠症例]
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙24 [根拠症例]
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.