Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
テネリア錠 20mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
販売元/第一三共株式会社
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テネリア錠20mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年12月20日  審査報告書 - 2型糖尿病の効能・効果に変更とする新効能医薬品
 平成24年06月29日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年4月4日  DSU268.pdf
 平成30年3月20日  2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙5 [根拠症例]
 平成29年8月21日  DSU.262.pdf
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙5 [根拠症例]
 平成26年11月25日  安全性情報No.318
 平成26年11月25日  安全性情報No.318(english)
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成26年10月21日  2014年10月21日薬食安発1021第2号 別紙1 [根拠症例]
 平成26年1月1日  DSUNo.226
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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