Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イプラグリフロジン L-プロリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
スーグラ錠25mg/スーグラ錠 ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
販売提携/寿製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 血管炎による腎障害(ANCA関連含む)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年12月21日  審査報告書 申請資料概要1型糖尿病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2014年01月17日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙2 [根拠症例]
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙2 [根拠症例]
 2015年01月01日  DSUNo.236
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2014年06月13日  「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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