Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エクメット配合錠LD/エクメッ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症 薬物性肝障害
血管性浮腫 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、ビルダグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2019年06月18日  2019年06月18日薬生安発0618第1号 別紙6
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙6 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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