Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アザチオプリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アザニン錠50mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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イムラン錠50mg製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 出血傾向 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 重度の下痢
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年02月21日  審査報告書 - 自己免疫性肝炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2018年07月27日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2011年05月20日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ウェゲナー肉芽腫...
 2006年06月15日  審査報告書 - ステロイド依存性のクローン病の緩解導入及び緩解維持並びにステロイド依存性の潰瘍性...
 2001年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2018年07月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙3
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2011年06月01日  DSUNo.200
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙15
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2006年07月01日  DSUNo.151
 2005年04月01日  DSUNo.138
 2005年04月01日  2005年04月01日事務連絡 別紙7
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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