Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 アザチオプリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アザニン錠50mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
PDF / HTML

 

アザニン錠50mg[クローン病・潰瘍性大腸炎]
アザニン錠50mg[リウマチ性疾患]
アザニン錠50mg[移植]
-
イムラン錠50mg製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
PDF / HTML

 

イムラン錠50mg[クローン病・潰瘍性大腸炎]
イムラン錠50mg[リウマチ性疾患]
イムラン錠50mg[移植]
-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年07月27日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成24年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成24年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成23年05月20日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成23年05月20日  審査報告書 - 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ウェゲナー肉芽腫...
 平成18年06月15日  審査報告書 - ステロイド依存性のクローン病の緩解導入及び緩解維持並びにステロイド依存性の潰瘍性...
 平成13年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年7月24日  DSU271.pdf
 平成30年7月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙3
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙15
 平成20年1月1日  DSUNo.166
 平成18年7月1日  DSUNo.151
 平成17年4月1日  DSUNo.138
 平成17年4月1日  2005年04月01日事務連絡 別紙7
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.