Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 タクロリムス水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成24年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成24年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成21年10月16日  審査報告書 申請資料概要重症筋無力症に関する効能・効果を変更(従来の投与対象の限定解除)とする新効能医薬...
 平成13年06月20日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
 平成13年01月12日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年7月24日  DSU271.pdf
 平成30年7月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙5
 平成29年8月21日  DSU262.pdf
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成24年6月1日  DSUNo.210
 平成24年2月29日  安全性情報No.288(english)
 平成24年2月29日  安全性情報No.288
 平成24年1月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙10
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙9 [根拠症例]
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成21年3月1日  DSUNo.177
 平成20年6月1日  DSUNo.170
 平成18年12月21日  安全性情報No.231(english)
 平成18年12月21日  安全性情報No.231
 平成18年11月1日  DSUNo.154
 平成18年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙8
 平成17年5月1日  DSUNo.139
 平成17年3月1日  DSUNo.137
 平成16年12月1日  DSUNo.135
 平成16年9月30日  安全性情報No.205(english)
 平成16年9月30日  安全性情報No.205
 平成16年9月1日  DSUNo.132
 平成16年8月25日  2004年08月25日薬食安発第0825001号 別紙1
 平成16年4月1日  DSUNo.128
 平成15年12月25日  安全性情報No.196
 平成15年12月25日  安全性情報No.196
 平成15年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙9
 平成12年5月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
 平成10年6月11日  安全性情報No.148
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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