一般名 ミコフェノール酸 モフェチル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
セルセプトカプセル250/セル ... 製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ミコフェノール酸モフェチルカプ ... 製造販売元/日医工岐阜工場株式会社
発売元/日医工株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ミコフェノール酸モフェチルカプ ... 製造販売元/ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
販売元/ヴィアトリス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 心室頻拍 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死)
末梢神経障害 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん
白質脳症 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 進行性多巣性白質脳症(PML) 重度の下痢 高血糖
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年02月05日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2021年06月25日  審査報告書 - 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2021年01月27日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2016年05月13日  審査報告書 - ループス腎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2015年09月17日  再審査報告書 -  - 
 2015年07月31日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年09月16日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年09月16日  審査報告書 - 腎移植における拒絶反応の抑制を効能・効果とし、小児用量を追加とする新用量医薬品【...
 2010年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2003年01月31日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年12月12日  審査報告書 申請資料概要 - 
 1999年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.