Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミコフェノール酸 モフェチル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年05月13日  審査報告書 - ループス腎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成28年3月23日  2016年03月23日薬生安発0323第2号 別紙1
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙19
 平成21年9月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成21年8月7日  2009年08月07日事務連絡 別紙5
 平成19年6月1日  2007年06月01日事務連絡 別紙2
 平成18年4月28日  2006年04月28日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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