Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フォサマック錠5製造販売元/MSD株式会社
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フォサマック錠35mg製造販売元/MSD株式会社
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ボナロン錠5mg製造販売元/帝人ファーマ株式会社
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ボナロン錠35mg製造販売元/帝人ファーマ株式会社
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ボナロン経口ゼリー35mg製造販売元/帝人ファーマ株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「アメル ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「テバ」製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「ファイ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「DK」販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「F」製造販売元/富士製薬工業株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「JG」製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「RTO ... 製造販売元/リョートーファイン株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「SN」発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「TCK ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アレンドロン酸錠5mg「YD」製造販売元/株式会社 陽進堂
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アレンドロン酸錠35mg「アメ ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「アメ ... 販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「テバ ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「日医 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「ファ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「DK ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「F」製造販売元/富士製薬工業株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「JG ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「RT ... 製造販売元/リョートーファイン株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「SN ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「TC ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アレンドロン酸錠35mg「YD ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 消化性潰瘍 痙攣・てんかん
薬物性肝障害 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2006年07月26日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症の効能・効果に関する1回/1週投与の用法・用量の追加及び剤型の追加。
 2001年06月20日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙2
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙14 [根拠症例]
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙4
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2004年11月01日  DSUNo.134
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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