Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 リセドロン酸ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アクトネル錠75mg製造販売元/EAファーマ株式会社
販売元/エーザイ株式会社
PDF / HTML

 

アクトネル錠75mg-
ベネット錠75mg製造販売元/武田薬品工業株式会社
PDF / HTML

 

ベネット錠75mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年06月28日  再審査報告書 -  - 
 平成24年12月25日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新用量・剤型追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年8月20日  DSU272.pdf
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成23年11月8日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙2
 平成22年6月1日  2010年06月01日事務連絡 別紙14 [根拠症例]
 平成18年11月1日  DSUNo.154
 平成18年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙4
 平成17年9月1日  DSUNo.142
 平成16年4月1日  DSUNo.128
 平成16年4月1日  2004年04月01日薬食安発第0401004号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.