Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リセドロン酸ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アクトネル錠2.5mg製造販売元/EAファーマ株式会社
販売元/エーザイ株式会社
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アクトネル錠17.5mg製造販売元/EAファーマ株式会社
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アクトネル錠75mg製造販売元/EAファーマ株式会社
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ベネット錠2.5mg製造販売元/武田薬品工業株式会社
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リセドロン酸ナトリウム錠2.5 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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リセドロン酸ナトリウム錠2.5 ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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リセドロン酸ナトリウム錠2.5 ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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リセドロン酸ナトリウム錠17. ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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リセドロン酸ナトリウム錠17. ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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リセドロン酸ナトリウム錠17. ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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リセドロン酸Na塩錠2.5mg ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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リセドロン酸Na塩錠17.5m ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売/サンド株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 販売/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 発売元/祐徳薬品工業株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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リセドロン酸Na錠2.5mg「 ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売/サンド株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売/高田製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 販売/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 発売元/祐徳薬品工業株式会社
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リセドロン酸Na錠17.5mg ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル消化性潰瘍 薬物性肝障害 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年06月28日  再審査報告書 -  - 
 2014年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2012年12月25日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新用量・剤型追加に係る医薬品
 2011年07月04日  再審査報告書 -  - 
 2008年07月16日  審査報告書 申請資料概要骨ページェット病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2007年04月18日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とした新剤型・新用量医薬品(週1回投与)
 2002年01月17日  審査報告書 2 3 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2018年12月11日  DSU275.pdf
 2018年08月20日  DSU272.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙2
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙14 [根拠症例]
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙4
 2005年09月01日  DSUNo.142
 2004年04月01日  DSUNo.128
 2004年04月01日  2004年04月01日薬食安発第0401004号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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