Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミノドロン酸水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ボノテオ錠1mg製造販売/アステラス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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ボノテオ錠50mg製造販売/アステラス製薬株式会社
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リカルボン錠1mg製造販売/小野薬品工業株式会社
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リカルボン錠50mg製造販売/小野薬品工業株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「あゆみ」製造販売元/あゆみ製薬株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「サワイ」製造販売元/沢井製薬株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「武田テバ ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「トーワ」製造販売元/東和薬品株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「日医工」製造販売元/日医工株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「ニプロ」製造販売/ニプロ株式会社
プロモーション提携/ニプロESファーマ株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「三笠」販売元/三笠製薬株式会社
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「JG」製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ミノドロン酸錠1mg「YD」製造販売元/株式会社 陽進堂
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ミノドロン酸錠50mg「あゆみ ... 製造販売元/あゆみ製薬株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「武田テ ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「ニプロ ... 製造販売/ニプロ株式会社
プロモーション提携/ニプロESファーマ株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「三笠」販売元/三笠製薬株式会社
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「JG」製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ミノドロン酸錠50mg「YD」製造販売元/株式会社 陽進堂
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ミノドロン酸錠50mg「YD」販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/株式会社 陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアル消化性潰瘍 薬物性肝障害 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする、新用量・剤型追加に係る医薬品
 2009年01月21日  審査報告書 2 3 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2014年03月01日  DSUNo.227
 2014年02月18日  2014年02月18日薬食安発0218第1号 別紙6
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙4
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙16
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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