Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エルトロンボパグ オラミン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
レボレード錠12.5mg/レボ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年08月25日  審査報告書 申請資料概要再生不良性貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年12月11日  DSU275.pdf
 2017年09月27日  DSU263.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2016年09月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙4
 2013年11月01日  DSUNo.224
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙5
 2012年07月01日  DSUNo.211
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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