Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エルトロンボパグ オラミン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
レボレード錠12.5mg/レボ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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-レボレード錠12.5mg[再生不良性貧血]
レボレード錠12.5mg[慢性特発性血小板減少性紫斑病]
レボレード錠25mg[再生不良性貧血]
レボレード錠25mg[慢性特発性血小板減少性紫斑病]
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年08月25日  審査報告書 申請資料概要再生不良性貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成22年10月27日  審査報告書 申請資料概要慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年12月11日  DSU275.pdf
 平成29年9月27日  DSU263.pdf
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成28年9月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙4
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙5
 平成24年7月1日  DSUNo.211
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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