Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 フィンゴリモド塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
イムセラ カプセル 0.5mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
PDF / HTML

 

イムセラカプセル0.5mg-
ジレニアカプセル0.5mg製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
PDF / HTML

 

ジレニアカプセル0.5mg-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
白質脳症
網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成23年09月26日  審査報告書 申請資料概要多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙7
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年9月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙4
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.