Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フィンゴリモド塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イムセラ カプセル 0.5mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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ジレニアカプセル0.5mg製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル白質脳症 網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2016年07月05日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙7
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙4
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2013年06月01日  DSUNo.220
 2012年04月01日  DSUNo.208
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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