Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パミドロン酸二ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
パミドロン酸二Na点滴静注用1 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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パミドロン酸二Na点滴静注用1 ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ネフローゼ症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死) 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2014年05月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2014年05月23日  審査報告書 - 骨形成不全症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2005年01月19日  審査報告書 2 申請資料概要「乳癌の溶骨性骨転移(化学療法、内分泌療法、あるいは放射線療法と併用すること)」...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2012年08月07日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙2
 2012年08月01日  DSUNo.212
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙1
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 2009年01月01日  DSUNo.176
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙7
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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