Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パミドロン酸二ナトリウム水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  再審査報告書 -  - 
 平成26年05月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成26年05月23日  審査報告書 - 骨形成不全症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 平成17年01月19日  審査報告書 2 申請資料概要「乳癌の溶骨性骨転移(化学療法、内分泌療法、あるいは放射線療法と併用すること)」...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成24年9月26日  安全性情報No.294
 平成24年9月26日  安全性情報No.294(english)
 平成24年8月7日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙2
 平成24年8月1日  DSUNo.212
 平成23年12月1日  DSUNo.205
 平成23年11月30日  安全性情報No.285(english)
 平成23年11月30日  安全性情報No.285
 平成23年11月8日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙1
 平成22年6月30日  安全性情報No.270(english)
 平成22年6月30日  安全性情報No.270
 平成22年6月1日  DSUNo.190
 平成22年6月1日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成18年11月1日  DSUNo.154
 平成18年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙7
 平成16年9月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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