Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾレドロン酸水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾメタ点滴静注4mg/5mL製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
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ゾメタ点滴静注4mg/100m ... 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
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リクラスト点滴静注液5mg製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
提携先/ノバルティス ファーマAG
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売/サンド株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/コーアイセイ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 発売元/株式会社ヤクルト本社
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 発売/日本化薬株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 発売元/光製薬株式会社
製造販売(輸入)元/シオノケミカル株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ... 販売:/サノフィ株式会社
製造販売元/共和クリティケア株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/日医工株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ... 発売元/株式会社ヤクルト本社
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ... 発売/日本化薬株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 急性腎障害(急性尿細管壊死) 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎 アナフィラキシー 低カリウム血症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
 2006年04月20日  審査報告書 申請資料概要多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の効能追加及び用法・用量変更...
 2004年10月22日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要骨吸収抑制作用を有する、「悪性腫瘍による高カルシウム血症」を効能・効果とする新有...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2016年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙6
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2013年09月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙8
 2012年08月07日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙6
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙1
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙7
 2005年05月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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