Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾレドロン酸水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ゾメタ点滴静注4mg/5mL製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
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ゾメタ点滴静注4mg/5mL[骨病変]
ゾメタ点滴静注4mg/5mL[高カルシウム血症]
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 発売元/光製薬株式会社
製造販売(輸入)元/シオノケミカル株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売/サンド株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」 [高カルシウム血症]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」[骨病変]
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「サワイ」[骨病変]
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「サワイ」[高カルシウム血症]
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 発売/日本化薬株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「NK」-
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「ニプロ」[骨病変]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「ニプロ」[高カルシウム血症]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「ニプロ」[骨病変]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「ニプロ」[高カルシウム血症]
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 発売元/株式会社ヤクルト本社
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「ヤクルト」
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「ヤクルト」
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/コーアイセイ株式会社
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」[骨病変]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」[骨病変]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」[高カルシウム血症]
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」[高カルシウム血症]
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成18年04月20日  審査報告書 申請資料概要多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の効能追加及び用法・用量変更...
 平成16年10月22日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要骨吸収抑制作用を有する、「悪性腫瘍による高カルシウム血症」を効能・効果とする新有...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙6
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 平成25年10月30日  安全性情報No.306
 平成25年10月30日  安全性情報No.306(english)
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成25年9月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙8
 平成24年8月7日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙6
 平成23年11月8日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙1
 平成22年6月1日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 平成18年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙7
 平成17年5月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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