一般名 ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ネスプ注射液5μgプラシリンジ ... 製造販売元/協和キリン株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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ダルベポエチン アルファ注5μ ... 製造販売元/協和キリンフロンティア株式会社
販売元/協和キリン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 薬剤性貧血 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 重症高血圧
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年03月07日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2014年12月18日  審査報告書 申請資料概要骨髄異形成症候群に伴う貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病...
 2013年09月20日  審査報告書 申請資料概要腎性貧血を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤型追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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