Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ネスプ注射液5μgプラシリンジ ... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社
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ネスプ注射液10μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液10μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液120μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液120μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液15μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液15μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液180μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液180μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液20μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液20μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液30μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液30μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液40μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液40μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液5μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液5μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
ネスプ注射液60μgプラシリンジ[腎性貧血]
ネスプ注射液60μgプラシリンジ[骨髄異形成症候群に伴う貧血]
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月30日  再審査報告書 -  - 
 平成26年12月18日  審査報告書 申請資料概要骨髄異形成症候群に伴う貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病...
 平成25年09月20日  審査報告書 申請資料概要腎性貧血を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤型追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成25年11月1日  DSUNo.224
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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