Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ステラーラ皮下注45mgシリン ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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ステラーラ皮下注45mgシリンジ
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  審査報告書 申請資料概要(1)中等症から重症の活動期クローン病の導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限...
 平成23年01月21日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙4
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成24年4月1日  DSUNo.208
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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