Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ステラーラ点滴静注130mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ステラーラ皮下注45mgシリン ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血管性浮腫 間質性肺炎 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  審査報告書 申請資料概要(1)中等症から重症の活動期クローン病の導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限...
 2011年01月21日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙4 [根拠症例]
 2015年12月08日  DSUNo.245
 2014年03月01日  DSUNo.227
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2012年04月01日  DSUNo.208
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.