Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
シンポニー皮下注50mgシリン ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
発売元/田辺三菱製薬株式会社
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シンポニー皮下注50mgシリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ


承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  審査報告書 申請資料概要中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限...
 平成23年07月01日  審査報告書 2 3 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成25年8月28日  安全性情報No.304
 平成25年8月28日  安全性情報No.304(english)
 平成25年7月9日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙3 [根拠症例]
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成23年10月1日  DSUNo.203
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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