一般名 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
シンポニー皮下注50mgシリン ... 製造販売元／ヤンセンファーマ株式会社
発売元／田辺三菱製薬株式会社

PDF(2024年01月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
シンポニー皮下注50mgシリンジ／シンポニー皮下注50mgオートインジェクター
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シンポニー皮下注50mgシリンジ／シンポニー皮下注50㎎オートインジェクター_田辺三菱
シンポニー皮下注50mgシリンジ／シンポニー皮下注50㎎オートインジェクター_ヤンセンファーマ
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー ギラン・バレー症候群 再生不良性貧血
末梢神経障害 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 網膜・視路障害 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年12月06日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2021年03月10日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月30日  審査報告書 申請資料概要中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善および維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限...
 2011年07月01日  審査報告書 2 3 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2013年07月09日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙3 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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