Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デノスマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ランマーク皮下注120mg製造販売元/第一三共株式会社
提携/AMGEN
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ランマーク皮下注120mg[多発性骨髄腫による骨病変および固形癌骨転移による骨病変]
ランマーク皮下注120mg[骨巨細胞腫]

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年05月23日  審査報告書 申請資料概要骨巨細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成24年01月18日  審査報告書 申請資料概要多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変を効能・効果とする新有効成分...
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙10
 平成24年10月31日  安全性情報No.295
 平成24年10月31日  安全性情報No.295
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成24年9月11日  2012年09月11日薬食安発0911第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙6
 平成24年7月1日  DSUNo.211
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成24年8月1日  ランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症発現への注意のお願い
 平成24年5月1日  ランマーク皮下注120mg投与中における重篤な低カルシウム血症について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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