一般名 ソラフェニブトシル酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年03月14日  再審査報告書 -  - 
 2016年02月29日  審査報告書 - 根治切除不能な甲状腺癌を効能・効果とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
 2014年06月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能な分化型甲状腺癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【希少疾病用医薬...
 2009年05月20日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査品目】
 2008年01月25日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品《優先審査...
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2014年06月01日  ネクサバール錠200mgの肝細胞癌に関する臨床試験結果について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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