Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ソラフェニブトシル酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年02月29日  審査報告書 - 根治切除不能な甲状腺癌を効能・効果とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成26年06月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能な分化型甲状腺癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【希少疾病用医薬...
 平成21年05月20日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査品目】
 平成20年01月25日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品《優先審査...
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙11
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙27
 平成23年7月27日  安全性情報No.281(english)
 平成23年7月27日  安全性情報No.281
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成23年5月31日  2011年05月31日薬食安発第0531001号 別紙4 [根拠症例]
 平成22年12月24日  安全性情報No.275(english)
 平成22年12月24日  安全性情報No.275
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙5
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年11月18日  2009年11月18日薬食安発1118第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成21年6月24日  安全性情報No.258(english)
 平成21年6月24日  安全性情報No.258
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成21年5月1日  DSUNo.179
 平成21年4月24日  2009年04月24日事務連絡 別紙3
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成20年12月19日  2008年12月19日薬食安発第1219001号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成26年6月1日  ネクサバール錠200mgの肝細胞癌に関する臨床試験結果について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.