Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 エベロリムス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年08月26日  審査報告書 - 「膵神経内分泌腫瘍」を「神経内分泌腫瘍」へ変更とする新効能医薬品
 平成26年03月17日  審査報告書 - 手術不能又は再発乳癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成24年12月25日  審査報告書 2 申請資料概要結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 平成23年12月22日  審査報告書 - 膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成24年12月1日  DSUNo.215
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙21
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.