Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エベロリムス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年08月26日  審査報告書 - 「膵神経内分泌腫瘍」を「神経内分泌腫瘍」へ変更とする新効能医薬品
 平成26年03月17日  審査報告書 - 手術不能又は再発乳癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成24年12月25日  審査報告書 2 申請資料概要結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 平成23年12月22日  審査報告書 - 膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年6月19日  DSU270.pdf
 平成30年6月5日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙3
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成24年12月1日  DSUNo.215
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙21
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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