Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アキシチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
インライタ錠1mg/インライタ ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
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インライタ錠1mg
インライタ錠5mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年06月29日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成31年1月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙2
 平成25年11月28日  安全性情報No.307
 平成25年11月28日  安全性情報No.307(english)
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成25年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙7 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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