Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アファチニブマレイン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ジオトリフ錠20mg/ジオトリ ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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ジオトリフ錠20mg
ジオトリフ錠30mg
ジオトリフ錠40mg
ジオトリフ錠50mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年01月17日  審査報告書 申請資料概要EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成28年9月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙5 [根拠症例]
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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