一般名 ボスチニブ水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年06月29日  審査報告書 - 慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年05月30日  2017年05月30日薬生安発0530第1号 別紙3 [根拠症例]
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙5 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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