Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ボスチニブ水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ボシュリフ錠100mg製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向
多形紅斑 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
肺水腫 胸膜炎・胸水貯留 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年10月09日  DSU283.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2017年05月30日  2017年05月30日薬生安発0530第1号 別紙3 [根拠症例]
 2016年08月26日  DSU252_update.pdf
 2016年08月22日  DSU252.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙5 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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