Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベムラフェニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ゼルボラフ錠240mg製造販売元/中外製薬株式会社
提携/Plexxikon
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
急性腎障害(急性尿細管壊死) 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年12月26日  審査報告書 申請資料概要BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年06月19日  DSU270.pdf
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2017年02月14日  2017年02月14日薬生安発0214第1号 別紙2
 2015年11月04日  DSUNo.244
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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