Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クラドリビン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ロイスタチン注8mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死)
抗がん剤による口内炎 末梢神経障害 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症
腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血 薬物性口内炎 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2009年03月24日  審査報告書 - 再発・再燃又は治療抵抗性の低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル...
 2002年12月15日  審査報告書 2 -  - 
 2002年01月17日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年04月19日  2018年04月19日薬生安発0419第1号 別紙2
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙5
 2009年05月01日  DSUNo.179
 2006年09月01日  DSUNo.152
 2004年09月01日  DSUNo.132
 2004年08月25日  2004年08月25日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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