Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 モガムリズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ポテリジオ点滴静注20mg製造販売元/協和発酵キリン株式会社
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ポテリジオ点滴静注20mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年12月18日  審査報告書 - CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅...
 平成26年03月17日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫、再発又は難治性のCCR4陽性...
 平成24年03月30日  審査報告書 申請資料概要再発又は再燃のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年10月31日  DSU264
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年1月30日  安全性情報No.298
 平成25年1月30日  安全性情報No.298(english)
 平成24年12月4日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙8 [根拠症例]
 平成24年12月1日  DSUNo.215
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成24年11月1日  ポテリジオ点滴静注20mg 中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群の発現への注意のお願い
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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