Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月19日  審査報告書 申請資料概要PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用...
 平成28年12月19日  非小細胞肺癌(最適GL) -  - 
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品...
 平成28年09月28日  悪性黒色腫(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成29年4月20日  2017年04月20日薬生安発0420第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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