Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ディレグラ配合錠製造販売/サノフィ株式会社
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-ディレグラ配合錠-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年12月25日  審査報告書 申請資料概要アレルギー性鼻炎を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年8月20日  DSU272.pdf
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙9 [根拠症例]
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年6月1日  DSUNo.220
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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