一般名 フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ディレグラ配合錠製造販売／LTLファーマ株式会社

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F1 ディレグラ配合錠
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プソフェキ配合錠「サワイ」製造販売元／沢井製薬株式会社

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F1_プソフェキ配合錠「サワイ」
くすりのしおり
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プソフェキ配合錠「SANIK」製造販売元／日医工株式会社

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F1_プソフェキ配合錠「SANIK」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性汎発性発疹性膿疱症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 痙攣・てんかん
薬物性肝障害 血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2012年12月25日  審査報告書 申請資料概要アレルギー性鼻炎を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙9 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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