Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ディレグラ配合錠製造販売/サノフィ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性汎発性発疹性膿疱症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年12月25日  審査報告書 申請資料概要アレルギー性鼻炎を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2018年08月20日  DSU272.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙9 [根拠症例]
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2013年06月01日  DSUNo.220
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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