Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アモキシシリン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アモリン細粒10%販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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-アモリン細粒10%[ヘリコバクター・ピロリ除菌]
アモリン細粒10%[感染症]
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サワシリンカプセル125/サワ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
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-サワシリンカプセル125
サワシリンカプセル250
サワシリン細粒10%
サワシリン錠250
-
パセトシン細粒10%製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
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-パセトシン細粒10%-
ワイドシリン細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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-ワイドシリン細粒10%-
アモキシシリン細粒10%「タツ ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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-アモキシシリン細粒10%「タツミ」
アモキシシリン細粒20%「タツミ」
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年04月04日  再審査報告書 -  - 
 平成25年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成24年02月22日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症を効能・効果とし、小児最大投不量を変更する...
 平成22年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成19年08月23日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法(プロトンポンプ阻害薬(PPI)+アモキシシ...
 平成19年01月26日  審査報告書 申請資料概要ラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン及びクラリスロマイシンの併用による胃潰瘍...
 平成12年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙5
 平成27年1月29日  安全性情報No.320
 平成27年1月9日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙5
 平成27年1月1日  DSUNo.236
 平成25年6月26日  安全性情報No.302
 平成25年6月26日  安全性情報No.302(enlgish)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年4月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙9
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年8月1日  DSUNo.212
 平成23年12月1日  DSUNo.205
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成20年9月25日  安全性情報No.250(english)
 平成20年9月25日  安全性情報No.250
 平成20年9月1日  DSUNo.172
 平成20年8月8日  2008年08月08日事務連絡 別紙7
 平成19年10月1日  DSUNo.163
 平成19年3月1日  DSUNo.157
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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