Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オーグメンチン配合錠125SS ... 製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
クラバモックス小児用配合ドライ ... 製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
多形紅斑 急性好酸球性肺炎 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死)
無菌性髄膜炎 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年05月26日  審査報告書 - 副鼻腔炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2007年09月28日  審査報告書 - 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭...
 2005年11月04日  審査報告書 申請資料概要配合割合が新しい医療用配合剤。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙8
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年10月31日  DSU264
 2017年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙6
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙5
 2015年01月01日  DSUNo.236
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年04月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙10
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2009年12月01日  DSUNo.185
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2004年11月01日  DSUNo.134
 2004年03月01日  DSUNo.127
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.