Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クラリスロマイシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
クラリシッド・ドライシロップ1 ... 製造販売元/マイランEPD合同会社
技術提携/大正製薬株式会社
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くすりのしおり
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クラリシッド錠200mg製造販売元/マイランEPD合同会社
技術提携/大正製薬株式会社
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クラリス錠50小児用/クラリス ... 発 売/大正富山医薬品株式会社
製造販売/大正製薬株式会社
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クラリス錠200発 売/大正富山医薬品株式会社
製造販売/大正製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 販売/大原薬品工業株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 販売/ニプロESファーマ株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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クラリスロマイシンDS10%小 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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クラリスロマイシンドライシロッ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売元/日医工株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売元(輸入元)/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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クラリスロマイシンDS10%小 ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/サンド株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売/大原薬品工業株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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クラリスロマイシン錠200 「 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠200 「 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/ニプロ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠200「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシンDS小児用1 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クラリスロマイシンDS10%小 ... 製造販売元/日医工株式会社
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クラロイシン錠50小児用/クラ ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クラロイシン錠200発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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マインベース錠50小児用製造販売元/セオリアファーマ株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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マインベース錠200製造販売元/セオリアファーマ株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
多形紅斑 心室頻拍 急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 低カリウム血症 出血傾向 重度の下痢
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2011年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2011年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2010年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2008年08月29日  審査報告書 - マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症を効...
 2007年01月31日  審査報告書 2 - アモキシシリン、クラリスロマイシン及びオメプラゾールの併用による胃潰瘍又は十二指...
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要ラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン及びクラリスロマイシンの併用による胃潰瘍...
 2006年02月23日  審査報告書 - レジオネラ属に対する効能・効果の追加《適応外通知》
 2002年04月11日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年10月31日  DSU264
 2015年12月08日  DSUNo.245
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年04月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙11
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2011年09月01日  DSUNo.202
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙7
 2011年06月01日  DSUNo.200
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2009年05月01日  DSUNo.179
 2008年10月01日  DSUNo.173
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙10
 2007年03月01日  DSUNo.157
 2006年04月01日  DSUNo.148
 2004年07月01日  DSUNo.130
 2004年06月16日  2004年06月16日薬食安発第0616001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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