Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アジスロマイシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ジスロマック細粒小児用10%製造販売/ファイザー株式会社
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ジスロマック錠250mg製造販売/ファイザー株式会社
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ジスロマック錠600mg製造販売/ファイザー株式会社
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ジスロマックカプセル小児用10 ... 製造販売/ファイザー株式会社
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ジスロマックSR成人用ドライシ ... 製造販売/ファイザー株式会社
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アジスロマイシン小児用細粒10 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アジスロマイシン細粒小児用10 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アジスロマイシン細粒小児用10 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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アジスロマイシン細粒小児用10 ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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アジスロマイシン細粒小児用10 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アジスロマイシンカプセル小児用 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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アジスロマイシン細粒10%小児 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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アジスロマイシン細粒10%小児 ... 販売/ニプロESファーマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売/サンド株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元(輸入品)/わかもと製薬株式会社
提携   /YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス
提携/YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 販売元/昭和薬品化工株式会社
製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス
提携/YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/全星薬品工業株式会社
販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/富士製薬工業株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 販売/ニプロESファーマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/興和株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アジスロマイシン錠250mg「 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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アジスロマイシンカプセル小児用 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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アジスロマイシンカプセル小児用 ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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アジスロマイシンカプセル小児用 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
心室頻拍 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 急性好酸球性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2014年12月18日  再審査報告書 -  - 
 2013年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月22日  審査報告書 申請資料概要骨盤内炎症性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要適応菌種としてレジオネラ・ニューモフィラを追加する新効能医薬品
 2009年01月21日  審査報告書 申請資料概要アジスロマイシン即放性製剤の徐放化を目的とした新用量・新剤型医薬品、淋菌を追加す...
 2004年05月21日  審査報告書 - 適応菌種として「クラミジア・トラコマティス」、適応症として「尿道炎、子宮頸管炎...
 2001年12月13日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年03月10日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年08月21日  DSU262.pdf
 2017年08月03日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙3
 2017年08月03日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙4
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙6
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年09月01日  DSUNo.202
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙5
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙6
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2006年10月01日  DSUNo.153
 2006年05月01日  DSUNo.149
 2006年04月28日  2006年04月28日薬食案発第0428001号 別紙1 [根拠症例]
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙6
 2004年07月01日  DSUNo.130
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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