Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ボリコナゾール
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年12月24日  再審査報告書 -  - 
 平成27年08月24日  審査報告書 申請資料概要造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新用...
 平成26年09月26日  審査報告書 申請資料概要重症又は難治性真菌感染症を効能・効果とし、小児の用法・用量及びドライシロップ剤を...
 平成17年04月11日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9
 10 11 12
 申請資料概要トリアゾール系抗真菌剤である新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙9
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年10月26日  安全性情報No.284(english)
 平成23年10月26日  安全性情報No.284
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成23年9月20日  2011年09月20日薬食安発0920第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成21年5月28日  安全性情報No.257(english)
 平成21年5月28日  安全性情報No.257
 平成21年4月1日  DSUNo.178
 平成21年3月19日  2009年03月19日事務連絡 別紙6
 平成20年6月1日  DSUNo.170
 平成19年3月1日  DSUNo.157
 平成17年10月1日  DSUNo.143
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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