一般名 ボリコナゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ブイフェンド200mg静注用製造販売元／ファイザー株式会社

PDF(2023年08月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ブイフェンド200mg静注用_2023年8月更新
インタビューフォーム
F1_ブイフェンド200mg静注用
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
低血糖 偽膜性大腸炎 再生不良性貧血 多形紅斑
急性腎障害（急性尿細管壊死） 播種性血管内凝固 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月25日  再審査報告書 再審査申請時のRMP -  - 
 2020年03月11日  再審査報告書 -  - 
 2015年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2015年08月24日  審査報告書 申請資料概要造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新用...
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要重症又は難治性真菌感染症を効能・効果とし、小児の用法・用量及びドライシロップ剤を...
 2005年04月11日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 申請資料概要ﾄﾘｱｿﾞｰﾙ系抗真菌剤である新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2022年02月22日  DSU306.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙9
 2011年09月20日  2011年09月20日薬食安発0920第1号 別紙1 [根拠症例]
 2009年03月19日  2009年03月19日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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