Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ボリコナゾール
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2015年08月24日  審査報告書 申請資料概要造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新用...
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要重症又は難治性真菌感染症を効能・効果とし、小児の用法・用量及びドライシロップ剤を...
 2005年04月11日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9
 10 11 12
 申請資料概要トリアゾール系抗真菌剤である新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙9
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2011年09月20日  2011年09月20日薬食安発0920第1号 別紙1 [根拠症例]
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2009年04月01日  DSUNo.178
 2009年03月19日  2009年03月19日事務連絡 別紙6
 2008年06月01日  DSUNo.170
 2007年03月01日  DSUNo.157
 2005年10月01日  DSUNo.143
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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