Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シプロフロキサシン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
シプロキサン錠100mg/シプ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

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シバスタン錠100mg/シバス ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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シプロフロキサシン錠100mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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シプロフロキサシン錠100mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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シプロフロキサシン錠100mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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シプロフロキサシン錠100mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤惹起性うつ病
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2006年02月23日  審査報告書 2 - レジオネラ属に対する効能・効果の追加《適応外通知》
 2001年12月15日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙5
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙11
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙12
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙8 [根拠症例]
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2007年04月01日  DSUNo.158
 2007年03月23日  2007年03月23日事務連絡 別紙10
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2005年07月20日  2005年07月20日事務連絡 別紙11
 2004年04月01日  DSUNo.128
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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