Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トスフロキサシントシル酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オゼックス細粒小児用15%/オ ... 発売/大正富山医薬品株式会社
製造販売/富山化学工業株式会社
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-オゼックス細粒小児用15%
オゼックス錠小児用60mg
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トスフロキサシントシル酸塩小児 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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-トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%「明治」-
トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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-トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用15%「タカタ」-
トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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-トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用15%「トーワ」-
トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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-トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用15%「TCK」-
トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  再審査報告書 -  - 
 平成29年03月02日  審査報告書 - <適応菌種>肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)を追加とする新効能...
 平成21年10月16日  審査報告書 申請資料概要肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽の小児に係る効能・効果を追加とする新効能・新剤形・新用...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年4月19日  2018年04月19日薬生安発0419第1号 別紙4
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙9
 平成17年5月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙9
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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