Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 レボフロキサシン水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成27年08月24日  審査報告書 - 肺結核及びその他の結核症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成21年04月22日  審査報告書 申請資料概要従来の適応症に対して1日1回投与の用法に変更する新用量および新剤形追加に係る医薬...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年6月19日  DSU270.pdf
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙7
 平成23年9月28日  安全性情報No.283(english)
 平成23年9月28日  安全性情報No.283
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年8月9日  2011年08月09日事務連絡 別紙11
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙8
 平成21年7月1日  DSUNo.181
 平成20年3月1日  DSUNo.167
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.