Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 モキシフロキサシン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
アベロックス錠400mg製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 横紋筋融解症 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2005年10月11日  審査報告書 申請資料概要ニューキノロン系抗菌剤である新有効成分医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年10月31日  DSU264
 2017年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙7
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙36
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2009年07月03日  2009年07月03日事務連絡 別紙10
 2009年07月01日  DSUNo.181
 2008年03月01日  DSUNo.167
 2008年02月12日  2008年02月12日事務連絡 別紙3
 2006年10月01日  DSUNo.153
 2006年09月22日  2006年09月22日事務連絡 別紙9
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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