Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シプロフロキサシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
シプロキサン注200mg/シプ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

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シプロフロキサシン点滴静注液2 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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シプロフロキサシン点滴静注20 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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シプロフロキサシン点滴静注液2 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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シプロフロキサシン点滴静注液3 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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シプロフロキサシン点滴静注30 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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シプロフロキサシン点滴静注液3 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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シプロフロキサシン点滴静注液4 ... 製造販売/ニプロ株式会社
プロモーション提携/ニプロESファーマ株式会社
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シプロフロキサシンDU点滴静注 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤惹起性うつ病
薬物性肝障害 血小板減少症 重度の下痢 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月24日  審査報告書 申請資料概要敗血症、肺炎等を効能・効果とする成人用量の増量、並びに小児の複雑性膀胱炎、腎盂腎...
 2006年02月23日  審査報告書 2 - レジオネラ属に対する効能・効果の追加《適応外通知》
 2001年12月15日  審査報告書 -  - 
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月05日  DSU248.pdf
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙11
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙12
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙8 [根拠症例]
 2009年07月01日  DSUNo.181
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2007年04月01日  DSUNo.158
 2007年03月23日  2007年03月23日事務連絡 別紙10
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2005年07月20日  2005年07月20日事務連絡 別紙11
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 2004年04月01日  DSUNo.128
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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