Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パズフロキサシンメシル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
パシル点滴静注液300mg/パ ... 発売/大正富山医薬品株式会社
製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
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-パシル点滴静注液1000mg
パシル点滴静注液300mg
パシル点滴静注液500mg
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パズクロス点滴静注液300mg ... 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
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-パズクロス点滴静注液1000mg
パズクロス点滴静注液300mg
パズクロス点滴静注液500mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成28年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成24年03月26日  再審査報告書 -  - 
 平成24年03月26日  再審査報告書 -  - 
 平成22年07月23日  審査報告書 申請資料概要肺炎球菌、敗血症の効能・効果を追加とする新効能・新用量および剤形追加に係る医薬品
 平成17年02月22日  審査報告書 2 - レジオネラ感染症の効能・効果の追加。
 平成14年04月11日  審査報告書 2 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成31年1月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙9
 平成18年12月1日  DSUNo.155
 平成18年9月1日  DSUNo.152
 平成17年4月1日  DSUNo.138
 平成16年10月1日  DSUNo.133
 平成16年9月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 平成16年1月29日  安全性情報No.197
 平成16年1月29日  安全性情報No.197
 平成15年12月3日  2003年12月03日事務連絡 別紙11
 平成15年6月26日  安全性情報No.190
 平成15年6月26日  安全性情報No.190
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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