Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パズフロキサシンメシル酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要肺炎球菌、敗血症の効能・効果を追加とする新効能・新用量および剤形追加に係る医薬品
 2005年02月22日  審査報告書 2 - レジオネラ感染症の効能・効果の追加。
 2002年04月11日  審査報告書 2 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙9
 2006年12月01日  DSUNo.155
 2006年09月01日  DSUNo.152
 2005年04月01日  DSUNo.138
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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